Цистон табл. 100 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Цистон, таблетки

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения

— Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
— Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Цистон и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Цистон.
3. Прием препарата Цистон.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Цистон.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Цистон и для чего его применяют

Препарат Цистон представляет собой комплекс биологически активных веществ, входящих в состав гранулированной смеси сухих экстрактов цветков двуплодника стебелькового, стеблей камнеломки язычковой, стеблей марены сердцелистной, корневищ сыти плёнчатой, семян соломоцвета шероховатого, надземной части оносмы прицветниковой, целого растения вернонии пепельной, порошков силиката извести и мумие.

Цистон является средством растительного происхождения и применяется в урологии в качестве средства, растворяющего мочевые конкременты (камни в почках).

Комплекс биологически активных веществ, входящих в состав препарата Цистон, оказывает диуретическое (мочегонное), спазмолитическое, литолитическое (камнерастворяющее), противомикробное и противовоспалительное действие.

Показания к применению

Препарат Цистон применяют у взрослых в комплексной терапии мочекаменной болезни, кристаллурии (солей в моче), инфекций мочевыводящих путей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Цистон

Противопоказания

Не применяйте препарат Цистон:

— Если у Вас аллергия к активным компонентам препарата или любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша).
— Если у Вас есть острые боли в области почек и мочевыводящих путей.
— Если у Вас обнаружены камни более 9 мм в диаметре (из-за угрозы обструкции (закупорки) мочевыводящих путей).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Цистон проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Поскольку терапевтическое действие препарата Цистон развивается постепенно, следует прекратить его прием при появлении острой боли в области почек и мочевыводящих путей и обратиться к врачу.
Применение препарата при мочекаменной болезни требует соблюдения диеты с ограничением в рационе пищевых веществ, способствующих образованию кристаллов солей или камней в мочевых путях, и учетом особенностей обмена веществ и кислотно-щелочной реакции мочи.
Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и рН мочи. Препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе.
При прекращении приема препарата Цистон таблетки синдрома «отмены» не наблюдается.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата не установлены у данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Цистон

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Применение препарата с антибиотиками способствует повышению эффективности терапии.
Цистон повышает биодоступностъ норфлоксацина, сульфаметоксазола, ускоряет всасывание триметоприма.
При применении указанных лекарственных средств одновременно с препаратом Цистон может потребоваться коррекция их дозы.
О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Цистон не рекомендуется принимать при беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Цистон не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата Цистон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Прием препарата Цистон

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующего:

- при комплексной терапии мочекаменной болезни и кристаллурии: по 2 таблетки 2 раза в день в течение 4-6 месяцев или до выхода камней;
- для предотвращения рецидива после хирургического удаления, проведения дистанционной литотрипсии или самопроизвольного выхода камней: по 2 таблетки 2 раза в день в течение первого месяца, затем по 1 таблетке 2 раза в день в течение 4-5 месяцев;
- при комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей (циститов, уретритов, пиелонефритов и других): по 2 таблетки 2 раза в день, продолжительность курса лечения 2-3 недели или до нормализаций клинической симптоматики и лабораторных анализов.

Сроки лечения могут быть продлены в зависимости от тяжести болезни по рекомендации врача.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды.
Применение препарата Цистон рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2-2,5 литров в сутки.

Если Вы приняли препарата Цистон больше, чем следовало

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось. Лечение в случае случайной передозировки препаратом Цистон: симптоматическое.

Если Вы забыли принять препарат Цистон

Если Вы пропустили прием лекарственного препарата, следует продолжить прием по рекомендованной в листке-вкладыше схеме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цистон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие возможные нежелательные реакции могут возникнуть:

— аллергические реакции.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана ул. А.Иманова д.13 («БЦ Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения
Научный Центр Экспертизы лекарств и медицинских технологий (НЦЭЛМТ)
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: +374 60 830073
Электронная почта: info@ampra.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: +0800 800-26-26
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет: www.dlsmi.kg

5. Хранение препарата Цистон

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срок хранения), указанного на упаковке после указания «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре от 10 до 30 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Каждая таблетка препарата Цистон содержит
Активные компоненты (гранулы):
Сухие экстракты*:
Двуплодника стебелькового цветков (Didymocarpus pedicellata R.Br.) 65,0 мг
Камнеломки язычковой стеблей (Saxifraga ligulata Wall.) 49,0 мг
Марены сердцелистной стеблей (Rubia cordifolia L.) 16,0 мг
Сыти плёнчатой корневищ (Суреrus scariosus R.Br.) 16,0 мг
Соломоцвета шероховатого семян (Achyranthes aspera L.) 16,0 мг
Оносмы прицветниковой надземной части (Onosma bracteatum Wall.) 16,0 мг
Вернонии пепельной целого растения (Vernonia cinerea (L.) Less.) 16,0 мг
Порошки*: Силиката извести 16,0 мг
Мумие (очищенного) 13,0 мг

Примечания:

*Обработанные над паром водного экстракта (1:10) из смеси следующего растительного сырья, взятого в равных количествах: базилика душистого стебли/листья/цветы/плоды (Ocimum basilicum L.), конских бобов семян (Dolichos biflorus L.), якорцев стелющихся плодов (Tribulus terrestris L.), мимозы стыдливой семян (Mimosa pudica L.), павонии ароматной целого растения (Pavonia odorata Willd), хвоща полевого целого растения (Equisetum аrvense L.), тикового дерева семян (Тесtona grandis L.f.).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Внешний вид препарата Цистон и содержимое упаковки

Таблетки.
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.
По 100 таблеток в пластиковый флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой из полипропилена. Горлышко флакона дополнительно затянуто алюминиевой фольгой с нанесенным на нее товарным знаком фирмы.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Индия
Хималайя Веллнесс Компани
Макали, Бенгалуру – 562 162
Тел.: +91 80 6754 9999
Факс: +91 80 2371 4477
Электронная почта: contactus@himalayawellness.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Армения
АО «ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ»,
Адрес: г.Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Мещанский,
ул. Гиляровского, д.57, стр.4, ком.18, 129110-Российская Федерация.
Телефон: +7 495 775-39-38
Факс: +7 495 514-10-54/67
Адрес электронной почты: farmakonadzor@transatlantic.ru

Республика Беларусь
Представительство АО «ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ» (Российская Федерация), Адрес: г.Минск, Победителей, д.7а, каб.36, 220004 - Республика Беларусь.
Телефон: + 375 17 388 08 04 (05)
Адрес электронной почты: сoordinator@transatlantic.by

Республика Казахстан
ТОО «Трансатлантик Алматы»
Адрес: г. Алматы пр. Аль-Фараби 19 , ПФЦ «Нурлы Тау» офис 901, 050059-Республика Казахстан.
Телефон: +7 727 3110346
Адрес электронной почты: reg@transatlantic.kz

Кыргызская Республика
ОсОО «ФармаРег»,
Адрес: г. Бишкек, ул. Токтогула, 130, 7 этаж, 720001 - Кыргызская Республика.
Телефон: +996 312 25-74-79
Адрес электронной почты: pharmareg@pharmareg.pro

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате Цистон содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.