Пермиксон капс. 160 мг 30 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Пермиксон®, 160 мг, капсулы

Действующее вещество: пальмы ползучей плодов экстракт

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Пермиксон® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Пермиксон®.
3. Прием препарата Пермиксон®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Пермиксон®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Пермиксон® и для чего его применяют

Препарат Пермиксон® содержит липидостероловый экстракт плодов пальмы ползучей. Препарат относится к группе средств для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы растительного происхождения.

Показания к применению

Препарат Пермиксон® применяют у взрослых мужчин для лечения умеренных нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Пермиксон®

Противопоказания

Не принимайте препарат Пермиксон®:

если у Вас аллергия на действующее вещество (экстракт плодов пальмы ползучей) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Пермиксон® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием препарата натощак может вызвать тошноту, поэтому его следует принимать во время еды.
В период применения препарата следует регулярно посещать лечащего врача для проведения стандартного контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения не установлены у данной категории пациентов.

Другие препараты и препарат Пермиксон®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Какого-либо взаимодействия с другими лекарствами, часто используемыми для лечения этого заболевания (антибиотики для лечения инфекций мочевыводящих путей, антисептики и противовоспалительные препараты), не наблюдалось.

Препарат Пермиксон® с пищей и напитками

Препарат рекомендуется принимать во время еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Препарат Пермиксон® не применяют у женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияния на вождение автомобиля и работу с механизмами не изучалось.

3. Приём препарата Пермиксон®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения определяется врачом. Максимальная продолжительность курса лечения – 6 месяцев.

Если Вы приняли препарата Пермиксон® больше, чем следовало

В случае передозировки возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли принять препарат Пермиксон®

В случае пропуска приема одной дозы препарата следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Пермиксон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пермиксон®:

- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль, боль в животе;
- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): тошнота, покраснения кожи (сыпь), повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и повышение активности трансаминаз (ферменты печени), увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия) - обратима после прекращения лечения;
- частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): отек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 235–135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Пермиксон®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 30°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Пермиксон® содержит
Действующим веществом является пальмы ползучей плодов экстракт.
Каждая капсула содержит 160 миллиграммов экстракта плодов пальмы ползучей.

Экстрагент: гексан. Коэффициент экстракции: 7–11:1.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Макрогол 10 000
Состав оболочки капсулы: краситель железа оксид желтый Е 172, краситель индигокармин Е 132, титана диоксид Е 171, желатин.

Внешний вид препарата Пермиксон® и содержимое упаковки

Капсулы светло-зеленого цвета. Содержимое капсул – пастообразное вещество зеленовато- желтого цвета, возможно крошащаяся воскообразная масса с комочками зеленовато- желтого цвета, с характерным запахом.
По 15 капсул в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой, по 2 блистера в пачку вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).

Держатель регистрационного удостоверения

Пьер Фабр Медикамент
Ле Кокийу, 81500, Лавор, Франция

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Прогифарм, Рю дю Лисе, 45500 Жиен, Франция

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

На территории Российской Федерации:
ООО «Пьер Фабр»
Россия, 119048, г. Москва,
вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, ул Усачёва, д. 2, стр.1, помещ. 2/1 Тел.: +7 495 789 9533
Эл. почта: info.pfrussia@pierre-fabre.com

На территории Республики Казахстан:
«ЕВРОМЕДЕКС»
050009 Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Абая дом 153, кв.13. Тел./Факс: +7 727 394 34 08
Эл. почта: office.kz@euromedex.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org