Действующие вещества: амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 3 дня, Вам следует обратиться к врачу.
1. Что из себя представляет препарат Аджисепт®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Аджисепт®.
3. Применение препарата Аджисепт®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Аджисепт®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Аджисепт® содержит действующие вещества амилметакрезол и дихлорбензиловый спирт и является препаратом из группы «препараты для лечения заболеваний горла; антисептики».
Препарат применяют для лечения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Аджисепт® применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет для симптоматического лечения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Амилметакрезол и дихлорбензиловый спирт убивают бактерии и возбудителей грибковых инфекций, смягчают слизистую оболочку, снимают ее раздражение и облегчают боль, в том числе при глотании и речи.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
— если у Вас аллергия на амилметакрезол, дихлорбензиловый спирт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Перед применением препарата Аджисепт® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Информация данного листка-вкладыша относится к Вашему ребенку, если препарат предназначен для него.
— Вы беременны;
— Вы кормите грудью;
— у Вас сахарный диабет.
Если что-либо из вышеуказанного относится к Вам, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения препарата Аджисепт®.
Врачу важно знать о любых имеющихся у Вас заболеваниях или состояниях, чтобы в полной мере оценить, насколько безопасно Вам применять данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
Рекомендуется применять препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет вследствие риска вероятной небезопасности.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Аджисепт® можно сочетать с другими противомикробными средствами для местного применения.
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если Вы беременны, Вы можете применять препарат Аджисепт® только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности, и решил, что потенциальная польза применения препарата для Вас выше, чем потенциальный риск для плода.
Применение препарата Аджисепт® во время кормления грудью возможно только в том случае, если лечащий врач решил, что потенциальная польза применения препарата для Вас выше, чем потенциальный риск для ребенка.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Если у Вас сахарный диабет, Вам необходимо учитывать содержание сахаров в каждом леденце.
Один леденец со вкусом и ароматом лимона содержит 1,05 г жидкой глюкозы и 1,34 г сахарозы.
Один леденец со вкусом и ароматом апельсина содержит 1,05 г жидкой глюкозы и 1,34 г сахарозы.
Один леденец со вкусом и ароматом ананаса содержит 1,05 г жидкой глюкозы и 1,34 г сахарозы.
Леденцы со вкусом и ароматом лимона и леденцы со вкусом и ароматом апельсина содержат краситель солнечный закат желтый.
Краситель солнечный закат желтый может вызывать аллергические реакции.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рассасывайте по одному леденцу каждые 2–3 часа. Не применяйте более 8 леденцов в течение 24 часов.
Не превышайте указанную дозу.
Местно. Леденцы рассасывают в полости рта до полного растворения.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 3 дней. Если в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение.
Если Вы превысите рекомендованную дозу, у Вас может появиться тошнота или другие проявления дискомфорта в желудочно-кишечном тракте. В этом случае обратитесь к Вашему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.
Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Просто возьмите следующий леденец, когда вспомните об этом, и затем продолжайте лечение как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
— аллергической реакции (частота неизвестна, исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
– затрудненное дыхание или глотание;
– головокружение;
– отек лица, губ, языка или горла;
– сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;
– слабость, потемнение в глазах, обморок или предобморочное состояние.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— тошнота;
— боль в животе;
— дискомфорт в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек);
— жжение или болезненное покалывание языка (глоссодиния).
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 78 99 11
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 (312) 21 92 78
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg/
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и стрипе с леденцами после «Годен до…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат Аджисепт® при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Аджисепт® содержит
Действующими веществами являются амилметакрезол и дихлорбензиловый спирт.
Каждый леденец лекарственный содержит 0,6 мг амилметакрезола и 1,2 мг дихлорбензилового спирта.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются
Аджисепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона
Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), лимонный ароматизатор, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель хинолиновый желтый (Е104), сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная).
Аджисепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина
Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), апельсиновый ароматизатор, краситель солнечный закат желтый (Е110), сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная).
Аджисепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ананаса
Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), ананасовый ароматизатор, краситель хинолиновый желтый (Е104), сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная).
Аджисепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона
Темно-желтые круглые двояковыпуклые леденцы с преобладающим запахом лимона; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.
Аджисепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина
Оранжевые круглые двояковыпуклые леденцы с преобладающим запахом апельсина; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.
Аджисепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ананаса
Желтые круглые двояковыпуклые леденцы с преобладающим запахом ананаса; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.
По 6 леденцов в стрип из алюминий/алюминий; 2 или 4 стрипа в картонную пачку с листком- вкладышем.
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Индия
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.»
А-38, Найджиот Инд. Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбаи - 400 072
Индия
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.»
«Максон Фармасьютикалз (Индия) Пвт. Лтд.», 195. Раджкот Хайвей. Сурендранагар-363 020.
Российская Федерация
ООО «АДЖИО РУС»
115230, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, ш. Каширское, д. 3 к. 2 стр. 4, помещ. 1/7
Тел./факс (495) 502-90-01
Республика Казахстан
ТОО «ConsultAsia»
г. Алматы, ул. Шевченко 165 Б, офис 204-206, 050000
Тел./факс: +7727-379-42-58
Электронная почта: pv@consultingasia.кz
Кыргызская Республика
ОсОО «ФармаРег»
720038, г. Бишкек, микрорайон Джал-23, дом 90 кв 1.
Тел.: +996 (312) 25-74-78
Электронная почта: pharmareg@pharmareg.pro
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/