Троспиум табл. 5 мг 30 шт.

Троспиум табл. 5 мг №30 Березовский фармацевтический завод ЗАО

Показания

Симптоматическая терапия идиопатической или неврологической гиперактивности детрузора мочевого пузыря с симптомами поллакиурии, императивными позывами к мочеиспусканию и недержанием мочи.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к троспия хлориду и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
- Узкоугольная и закрытоугольная глаукома.
- Задержка мочи или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей.
- Замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию (в т.ч. токсический мегаколон).
- Почечная недостаточность в терминальной стадии, требующая проведение гемодиализа (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
- Тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
- Миастения gravis.
- Тахиаритмия.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Печеночная недостаточность тяжелой степени (в связи с отсутствием клинических исследований эффективности и безопасности троспия хлорида у таких пациентов).
- Возраст до 14 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности троспия хлорида в данной популяции).

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации. При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как: сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и опухоли мочевыделительной системы, так как они требуют назначения этиотропного лечения.
Следует учитывать, что существует потенциальный риск возникновения когнитивных нарушений и появления деменции при продолжительном лечении антихолинергическими препаратами, в том числе троспия хлорида, у пожилых пациентов. У таких пациентов необходимо использовать минимально возможную эффективную дозу и проводить постоянный мониторинг признаков нарушения когнитивных функций или появления деменции.
Фармакологическое действие
Троспия хлорид - четвертичное аммониевое основание, относящееся к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.
Способ применения и дозировка
Взрослым пациентам и детям с 14 лет дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания.
Препарат принимают по 2-3 таблетки 3 раза в сутки (30-45 мг) с интервалами в 8 часов. При суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг (6 таблеток) утром и 15 мг (3 таблетки) вечером. После индивидуальной оценки эффективности и переносимости проводимой терапии, суточная доза препарата может быть снижена до 30 мг. В среднем продолжительность терапии составляет 2-3 месяца. Решение в отношении продолжения терапии, при необходимости более длительного лечения, должно пересматриваться каждые 3-6 месяцев.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Симптомами передозировки является усиление антихолинергических симптомов, таких как: расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов. Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), инстилляция пилокарпина - пациентам с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря - при задержке мочи.
В тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы (пропранолол) под контролем ЭКГ и артериального давления.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактические реакции.
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: нарушение аккомодации (особенно у пациентов с гиперметропией и неадекватной коррекцией).
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: тахикардия.
Редко: тахиаритмии.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: сухость во рту.
Часто: диспепсия, запор, боль в животе, тошнота.
Нечасто: диарея, метеоризм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожная сыпь.
Редко: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: расстройства мочеиспускания (например, образование остаточной мочи).
Редко: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: слабость, боль в груди.
Лабораторные и инструментальные данные:
Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз легкой степени или умеренно выраженное.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: троспия хлорид - 5,00 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 12) 80,00 мг, кроскармеллоза натрия 1,60 мг, кремния диоксид коллоидный 0,80 мг, магния стеарат 1,60 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакодинамическое взаимодействие
При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков.
Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид и цизаприд); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.
Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами системы цитохрома Р450, поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.